Aquacel Ag+ Extra™ oppnådde overlegen fullstendig sårlukking sammenlignet med DACC-bandasjer i en RCT.
Riktig sårbehandling med Aquacel® Ag+ Extra™ gir pasientene dine en reell mulighet til sårtilheling¹
Sår som er vanskelige å hele, som venøse leggsår (VLU), er en stor utfordring for helsevesenet globalt5
- Estimert prevalens på ~1,9 per 1000 innbyggere6,7
- Assosiert med redusert pasienthelserelatert livskvalitet og betydelig økonomisk belastning8,9
Biofilm er en barriere for sårheling10
- Biofilm er tilstede i minst 78 % av vanskelig helende sår11
- Biofilm kan beskytte mikroorganismer mot antibiotika, antiseptika og vertsimmunitet10
Aquacel® Ag+ Extra™ er en geldannende fiberbandasje med dokumenterte antibiofilm-egenskaper4
- Indisert for moderate til sterkt væskende vanskelig helende og akutte sår med infeksjon eller økt risiko for infeksjon12
- Inneholder BEC og EDTA som fungerer synergistisk med ikonisk sølv for å forstyrre og ødelegge biofilm4
En multinasjonal randomisert kontrollert studie¹
Introduksjon
Metoder og baseline-egenskaper
PRIMÆR
- Fullstendig sårlukking i uke 12 (100 % overflateepitelisering)
SEKUNDÆR
- Prosentvis endring i sårareal (uke 4 og 12)
- Tilfredsstillende klinisk fremgang (40 % reduksjon av sårareal ved uke 4)
UTFORSKENDE
- På tide å fullføre sårlukking
SIKKERHET
- Uønskede hendelser (AE)
- Enhetsrelaterte AE-er
- Gjennomsnittlig sårareal var 10,2cm2 i Aquacel® Ag+ Extra™-gruppen mot 17,32 i DACC-gruppen.
- I Aquacel® Ag+ Extra™-gruppen hadde seks pasienter sårinfeksjon ved baseline (ingen pasienter i DACC- hadde infeksjon).
- Ekssudatvolum i begge testgrupper ble registrert jevnt.
- Størstedelen av vevstypene i begge testgrupper bestod av slough/fibrin og sunn granulasjon.
Resultater
- Aquacel® Ag+ Extra™ var assosiert med statistisk signifikant økt frekvens av fullstendig sårlukking ved uke 12 sammenlignet med DACC-bandasjer, i tillegg ble fullstendig sårlukking oppnådd raskere
- VLU-er behandlet med Aquacel® Ag+ Extra™ hadde 35 % økt sannsynlighet for fullstendig sårlukking sammenlignet med DACC-bandasjer ved 12 uker
- Aquacel® Ag+ Extra™ resulterte i en betydelig større prosentvis reduksjon i sårareal sammenlignet med DACC-bandasjer.
- Aquacel® Ag+ Extra™ var et trygt behandlingsalternativ uten alvorlige bekymringsfulle bandasjerelaterte bivirkninger
- Forbedret livskvalitet (QoL) med betydelig høyere grad av tilfredsstillende klinisk fremgang13
- Aquacel® Ag+ Extra™ hadde 19 % økt sannsynlighet for tilfredsstillende klinisk fremgang sammenlignet med DACC-bandasjer
Sammendrag
Behandling av VLU med Aquacel® Ag+ Extra™ versus DACC-bandasjer var assosiert med
- Signifikant bedre fullstendig sårlukkingsrate (74,8 %) ved uke 12
- Betydelig kortere sårlukkingstid på 56 dager
- Betydelig større prosentandel (85,2 %) reduksjon i sårareal
- Signifikant høyere rate (77,1 %) av tilfredsstillende klinisk fremgang
- Lavere forekomst av bivirkninger
- Forbedret QoL13
Drevet av hydrofiber™ og More Than Silver-teknologi™⁴
Aquacel Ag+ Extra™ utkonkurrerer andre sølvdressinger når det gjelder å forstyrre og ødelegge biofilmbakterier.² ³ ⁴ ¹²
BEC*, et overflateaktivt stoff, reduserer overflatespenningen for å forbedre antibiofilm-ytelsen til Aquacel® Ag+ Extra™-bandasjen. 14,15,16
EDTA, et metallchelateringsmiddel, EDTA hjelper til med å forstyrre biofilm ved å fjerne metallioner som holder EPS-matrisen sammen for å utsette mikroorganismer for de antimikrobielle effektene av det ioniske sølvet. 15,17,18,19
IONISK SØLV, Et bredspektret antimikrobielt middel, i en sikker og effektiv mengde (1,2%), sikrer celledød av de eksponerte bakteriene ved å skade DNA, denaturere proteiner og enzymer, og forstyrrer proteinsyntesen. 4,20,21
Utviklingen av MORE THAN SILVER™-teknologien innebar å forske på et bredt spekter av biofilmforstyrrende stoffer og overflateaktive stoffer i kombinasjon med ionisk sølv. 4
Ikke alle krav støttes i alle regulatoriske geografiske områder.
1.Beraldo S. et al. Effektiviteten av en forbedret sølvholdig bandasje ved venøse leggsår som er vanskelige å lege: en randomisert kontrollert studie. Tidsskrift for sårpleie, 2025.
2. Meredith K, et al. Vurdering av antibiofilmytelsen til sølvholdige sårbandasjer: en biofilmmodell med to arter. Cureus. 2024; 16(9):e70086.
3. Meredith et al. Vurdering av sølvholdige geleringsfiberbandasjer mot antibiotikaresistente patogener ved bruk av en in vitro biofilmmodell. Infisere narkotika motstå. 2023. november 2;16:7015-7019.
4.Bowler PG & Parsons D. Bekjempelse av sårbiofilm og gjenstridighet med en ny anti-biofilm Hydrofiber® sårbandasje. Sårmedisin 14 (2016) 6–11.
5. Rice JB et al. Byrden av diabetiske fotsår for medicare og private forsikringsselskaper. Diabetes omsorg 2014; 37(3):651–658.
6. Martinengo L et al. Prevalens av kroniske sår i den generelle befolkningen: systematisk gjennomgang og metaanalyse av observasjonsstudier. Ann Epidemiol 2019; 29:8-15.
7.Sen CK. Menneskelig sår og dets byrde: Oppdatert 2020-kompendium med estimater. Adv sårpleie (New Rochelle) 2021; 10(5):281–292.
8. Olsson M et al. Den humanistiske og økonomiske byrden av kroniske sår: En systematisk oversikt. Sårreparasjon Regen 2019; 27(1):114–125.
9.Chan B et al. Sykdomskostnadsstudier ved kroniske sår: en systematisk oversikt. J Sårpleie 2017; 26(Suppl 4):S4–S14.
10. James GA et al. Biofilmer i kroniske sår. Wound Repair Regen 2008; 16(1):37–44.
11.Malone M et al. Forekomsten av biofilm i kroniske sår: en systematisk gjennomgang og metaanalyse av publiserte data. J Sårpleie 2017; 26(1):20–25.
12.1708881v1 Bruksanvisning, Convatec.
13.WC-22-435 klinisk studierapport, Convatec 2024.
14. Prester. Sammensetning bestående av antimikrobielle metallioner og et kvartært kationisk overflateaktivt middel. WO2012136968A1.
15. Murphy et al. Internasjonalt konsensusdokument. Integrering av sårhygiene i en proaktiv sårhelingsstrategi. J Sårpleie 2022; 31:S1–S24.
16. Hall-Stoodley L I et al. Mot diagnostiske retningslinjer for biofilmassosierte infeksjoner. FEMS Immunol Med Microbiol. 2012; 65:127-145.
17. Wolcott RD et al. Modenhetsstudier av biofilm indikerer at skarp debridering åpner et tidsavhengig terapeutisk vindu. J Sårpleie. august 2010; 19(8):320-8.
18.Banin et al. Chelator-indusert spredning og drap av Pseudomonas aeruginosa-celler i biofilm. Appl. Environ. Mikrobiol 2006; 72: 2064-2069.
19. Finnegan og Percival. EDTA: et antimikrobielt middel og antibiofilmmiddel for bruk i sårbehandling. Adv Wound Care (New Rochelle) 2015; 4: 415–421.
20. Lansdown. Sølv 1: Dets antibakterielle egenskaper og virkningsmekanismer. J Wound Care 2002; 11: 125-130.
21. Lansdown. Sølvets rolle. Eur Tissue Rep Soc 2002; 9: 108-111.
*BEC, benzetoniumklorid
AP-73302-GBL-NO-v1
® / ™ alle varemerkene tilhører Convatec-konsernselskaper. ©2025 Convatec Inc.