Aquacel Ag+ Extra™ saavutti RCT-tutkimuksessa standardihoitoon (DACC-sidoksiin) verrattuna erinomaisesti haavan täydellisen sulkeutumisen
Haavojen asianmukainen hoito Aquacel Ag+ Extra™ -sidoksella antaa mahdollisuuden potilaittesi haavojen paranemiseen¹
Vaikeasti paranevat haavat, kuten laskimohaavat, ovat suuri haaste terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti5
- Arvioitu levinneisyys ~1,9 per 1000 asukasta6,7
- Liittyy potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen ja huomattavaan taloudelliseen rasitteeseen8,9
Biofilmi on pitkään ollut osallisena vaikeasti paranevissa haavoissa10
- Vähintään 78 prosentissa vaikeasti paranevista haavoista arvioidaan olevan biofilmiä11
- Biofilmi voi suojata mikro-organismeja antibiooteilta, antiseptisiltä aineilta ja isännän immuniteetilta10
Aquacel® Ag+ Extra™ on hyytelöivä kuitusidos, jolla on antibiofilmiominaisuuksia4
- Tarkoitettu kohtalaisille tai voimakkaasti erittäville, vaikeasti paraneville ja akuuteille haavoille, joissa on infektio tai kohonnut infektioriski12
- Sisältää BEC:tä ja EDTA:ta, jotka toimivat synergistisesti ikonisen hopean kanssa hajottaen ja tuhotakseen biofilmin4
Monikansallinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus¹
Johdanto
Menetelmät ja lähtötilanne
ENSISIJAINEN
- Haavan täydellinen paraneminen viikolla 12 (100 % haavapinnan epitelisaatio)
TOISSIJAINEN
- Haava-alueen prosentuaalinen muutos (viikot 4 ja 12)
- Tyydyttävä kliininen edistyminen (haava-alueen pieneneminen 40 % viikolla 4)
TUTKIMUS
- Kulunut aika haavan paranemiseen
TURVALLISUUS
- Haittatapahtumat
- Laitteeseen liittyvät haittatapahtumat
- Keskimääräinen haavan pinta-ala oli 10,2 cm² Aquacel® Ag+ Extra™ -ryhmässä verrattuna 17,32 cm²:iin DACC-ryhmässä.
- Aquacel® Ag+ Extra™ -ryhmässä kuudella potilaalla oli haavainfektio lähtötilanteessa (yhdelläkään DACC-ryhmän potilaalla ei ollut infektiota).
- Eritteen määrä molemmissa käsivarsissa mitattiin tasaisesti.
- Suurin osa molempien haarojen kudostyypeistä on slough/fibriiniä ja tervettä rakeistusta.
Tulokset
- Aquacel® Ag+ Extra™ -sidokset olivat tilastollisesti merkitsevästi yhteydessä haavan täydellisen paranemisen lisääntyneeseen esiintyvyyteen 12. viikolla verrattuna DACC-sidoksiin, ja haavan paraneminen tapahtui myös nopeammin.
- Aquacel® Ag+ Extralla™ -tuotteella hoidetuilla laskimoperäisillä alaraajahaavoilla oli 35 % suurempi todennäköisyys haavan täydelliseen paranemiseen verrattuna DACC-sidoksiin 12 viikon kohdalla.
- Aquacel® Ag+ Extra™ -sidokset pienensivät haavan pinta-alaa huomattavasti enemmän kuin DACC-sidokset.
- Aquacel® Ag+ Extra™ oli turvallinen hoitovaihtoehto, johon ei liittynyt vakavaa huolta sidokseen liittyvistä haittavaikutuksista
- Parempi elämänlaatu (QoL) ja merkittävästi nopeampi kliininen edistyminen13
- Aquacel® Ag+ Extra™ -sidoksella oli 19 % suurempi todennäköisyys tyydyttävään kliiniseen etenemiseen verrattuna DACC-sidoksiin
Yhteenveto
Aquacel® Ag+ Extran™ -sidosten käyttö laskimohaavojen hoidossa verrattuna DACC-sidoksiin johti
- huomattavasti parempaan haavan täydelliseen paranemiseen (74,8 %) viikon 12 kohdalla
- huomattavasti lyhyempään haavan paranemisaikaan (56 päivää)
- huomattavasti suurempaan haavan pinta-alan prosentuaaliseen (85,2 %) pienenemiseen
- huomattavasti korkeampaan tyydyttävän kliinisen edistymisen osuuteen (77,1 %)
- pienempään haittavaikutusten ilmaantuvuuteen
- parantuneeseen elämänlaatuun13
Voimanlähteinä Hydrofiber™- ja More Than Silver™ -teknologiat⁴
Aquacel Ag+ Extra™ on muita hopeapohjaisia sidoksia tehokkaampi biofilmin bakteerien tuhoamisessa.² ³ ⁴ ¹²
BEC*, pinta-aktiivinen aine, vähentää pintajännitystä ja parantaa Aquacel® Ag+ Extra™ -sidoksen biofilmiä ehkäisevää vaikutusta.14,15,16
EDTA, metallien kelatoiva aine, auttaa hajottamaan biofilmiä poistamalla metalli-ioneja, jotka pitävät EPS-matriisin koossa altistaakseen mikro-organismit ioniSEN hopean antimikrobisille vaikutuksille. 15,17,18,19
IONINEN HOPEA, laajakirjoinen antimikrobinen aine, joka esiintyy turvallisessa ja tehokkaassa pitoisuudessa (1,2 %), varmistaa altistuneiden bakteerien solukuoleman vahingoittamalla DNA:ta, denaturoimalla proteiineja ja entsyymejä sekä häiritsemällä proteiinisynteesiä. 4,20,21
MORE THAN SILVERTM -teknologian kehittäminen sisälsi laaja-alaista tutkimusta erilaisista biofilmiä hajottavista aineista ja pinta-aktiivisista aineista yhdistettynä ioniseen hopeaan. 4
Kaikkia väitteitä ei tueta kaikilla sääntelyalueilla.
1. Beraldo S. et ai. Tehostetun hopeapitoisen sidoksen tehokkuus vaikeasti paranevissa laskimoiden jalkahaavissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Haavanhoidon lehti, 2025.
2. Meredith K et al. Hopeaa sisältävien haavasidosten antibiofilmin suorituskyvyn arviointi: kahden lajin biofilmimalli. Cureus. 2024; 16(9):E70086.
3. Meredith et al. Hopeaa sisältävien hyytelöivien kuitusidosten arviointi antibiooteille vastustuskykyisiä taudinaiheuttajia vastaan in vitro -biofilmimallin avulla. Infect Drug Resist. 2023 marraskuu 2;16:7015-7019.
4. Bowler PG & Parsons D. Haavan biofilmin ja vastahakoisuuden torjunta uudella antibiofilmin hydrokuitusidoksella®. Haavalääketiede 14 (2016) 6–11.
5. Riisi JB et al. Diabeettisten jalkahaavojen taakka lääkinnällisille ja yksityisille vakuutusyhtiöille. Diabeteksen hoito 2014; 37(3):651–658.
6. Martinengo L et al. Kroonisten haavojen esiintyvyys väestössä: havainnointitutkimusten systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Ann Epidemiol 2019; 29:8–15.
7.Sen CK. Ihmisen haava ja sen taakka: päivitetty vuoden 2020 arviokokoelma. Adv Wound Care (New Rochelle) 2021; 10(5):281–292.
8. Olsson M et al. Kroonisten haavojen humanistinen ja taloudellinen taakka: Systemaattinen katsaus. Haavan korjaus Regen 2019; 27(1):114–125.
9. Chan B et al. Kroonisten haavaumien sairauden kustannustutkimukset: systemaattinen katsaus. J Haavanhoito 2017; 26 (Liite 4): S4–S14.
10.James GA et al. Biofilmit kroonisissa haavoissa. Haavan korjaus Regen 2008; 16(1):37–44.
11. Malone M et al. Biofilmien esiintyvyys kroonisissa haavoissa: julkaistujen tietojen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. J Haavanhoito 2017; 26(1):20–25.
12.1708881v1 Käyttöohje, Convatec.
13.WC-22-435 kliininen tutkimusraportti, Convatec 2024.
14. Parsons. Koostumus, joka sisältää antimikrobisia metalli-ioneja ja kvaternaarista kationista pinta-aktiivista ainetta. WO2012136968A1.
15. Murphy et al. Kansainvälinen konsensusasiakirja. Haavahygienian sisällyttäminen ennakoivaan haavanparannusstrategiaan. J Haavanhoito 2022; 31:S1–S24.
16. Hall-Stoodley L I et al. Kohti biofilmiin liittyvien infektioiden diagnostisia ohjeita. FEMS Immunol Med Microbiol. 2012; 65:127–145.
17. Wolcott RD et al. Biofilmin kypsyystutkimukset osoittavat, että terävä puhdistus avaa ajasta riippuvaisen terapeuttisen ikkunan. J Haavanhoito. 2010 elokuu; 19(8):320-8.
18.Banin et al. Kelaattorin aiheuttama Pseudomonas aeruginosa -solujen leviäminen ja tappaminen biofilmissä. Appl. Ympäristö. Mikrobioli 2006; 72: 2064-2069.
19. Finnegan & Percival. EDTA: antimikrobinen ja antibiofilmi haavanhoidossa käytettävä aine. Adv Wound Care (New Rochelle) 2015; 4: 415–421.
20. Lansdown. Hopea 1: Sen antibakteeriset ominaisuudet ja vaikutusmekanismit. J Haavanhoito 2002; 11: 125-130.
21. Lansdown. Hopean rooli. Eur Tissue Rep Soc 2002; 9: 108-111.
*BEC, bentsetoniumkloridi
AP-73302-GBL-ENG-v1
® / ™ kaikki tavaramerkit ovat Convatec-konsernin yhtiöiden omaisuutta. ©2025 Convatec Inc.